OTC医薬品に関連した薬事法・検討会・リスク区分のまとめ

 ★改正薬事法まとめ★ (5月8日通知反映) 

 OTC医薬品添付文書情報データベース比較一覧  

 改正薬事法に伴う店舗陳列について(2009年ドラッグストアショー提示業界標準基準含む) 

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 10分でわかる 販売制度に伴う改正薬事法のまとめ (パブリックコメントを加味)


一部改正後条文及びパブリックコメント
   薬事法施行規則(一部改正後)条文 
薬局等構造設備規則(一部改正後)条文 
薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令 
販売制度に関する省令等案 
  薬事法の一部を改正する法律の施行施行期日を定める政令案 
  薬事法施行令等の一部を改正する政令案について 
  指定第二類医薬品指定案 
  指定する医薬部外品 
  区分に係る指定がある医薬部外品 
  配置販売基準案 
  人体に直接作用しない医薬部外品に関して 
  薬剤師を必要としない卸売り販売業について
 


医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会資料

 医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会 報告書
 第八回 医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会資料 
 第七回 医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会資料 
 第六回 医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会資料 
 第一回 医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会資料 

医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関するオリジナル資料
 一般用医薬品販売制度に関連した問題点 
 一般用医薬品の管理者と第一類医薬品の販売 


薬事法等のマインドマップ資料
薬事法 
薬事法施行令 
薬事法施行規則 
販売制度改正 


一般用医薬品販売制度のマインドマップ資料

情報提供とその内容 
情報提供等の環境整備 
販売者・管理者の責務 
古澤班研究内容 


一般用医薬品リスク区分検索システム

指定第二類医薬品まで検索可。 ニコチンパッチも検索できます。 リスク区分検索